视网膜疾病医学研究新进展

以下都摘录翻译与柳叶刀,还是比较靠谱的

玻璃体内法瑞昔单抗延长给药在 DMO 患者中的疗效、持久性和安全性

威科夫 CC 等

柳叶刀 2022; 399(10326):741-755。

评论:优胜美地和莱茵河是在全球 353 个地点进行的两项 3 期随机、双盲、非劣效性试验。共有 1,891 名因涉及中心的糖尿病性黄斑水肿 (DMO) 导致视力丧失的患者被随机分配到玻璃体内每八周服用 6mg 法瑞昔单抗、基于疾病活动的个性化治疗间隔 (PTI) 服用法瑞昔单抗 6mg 或每 8 周服用阿柏西普 2mg周。

在第一年,faricimab 的两个臂都表现出不劣于 aflibercept 的视力增益和改善的解剖结果。三个治疗组之间的安全性也相当。

评论:这项研究显示了与阿柏西普相比,一种新型双特异性抗体 faricimab 在改善视力和解剖结果方面的功效。这表明可调整剂量最多每 16 周一次,这表明双重 Ang-2 和血管内皮生长因子 (VEGF)-A 通路抑制可能比单独的 VEGF 通路抑制具有优势。因此,faricimab 可能具有延长给药间隔和减轻 DMO 患者治疗负担的潜力。

来自类似研究(TENAYA 和 LUCERNE)的初步一年结果,研究了 faricimab 治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性( AMD )也看起来很有希望。值得关注这些研究的第二年结果,这些结果将于 2022 年晚些时候公布,以及长期数据何时可用。

old-lady-eye

白内障手术和发展为晚期 AMD 的风险:与年龄相关的眼病研究 2,报告编号 27

班达里 S 等人  

眼科 2022 年 4 月;129(4):414-420。

评论:这是 AREDS2(年龄相关眼病研究 2)中的一项前瞻性队列研究,这是一项用于治疗 AMD 的口服补充剂的随机对照临床试验。目的是评估白内障手术后发生晚期 AMD(地理性萎缩或新生血管性 AMD)的风险。它包括 AREDS2 参与者,年龄在 50-85 岁之间,患有双侧大玻璃膜疣或单侧晚期 AMD,眼睛未接受白内障手术且基线时没有晚期 AMD。它比较了那些接受白内障手术的人和那些因晚期 AMD 仍然有晶状体的人。

来自 1,195 名参与者的 1,767 只符合条件的眼睛接受了白内障手术,来自 1,524 名参与者的 1,981 只眼睛发展为晚期 AMD。患者平均随访九年。

在 408 只接受白内障手术的眼睛和 429 只有晶状体的对照组中发现了晚期 AMD。分析未显示两组之间的统计学差异或白内障手​​术发展为晚期 AMD 的风险增加。

评论:根据这项研究,白内障手术不会增加发生晚期 AMD 的风险。这对于患有黄斑变性和白内障的患者来说将是非常令人放心的。它为与这些患者讨论和同意白内障手术提供了有用的参考。

Archway 使用雷珠单抗治疗新生血管性 AMD 的端口输送系统的 3 期随机试验

Holekamp NM 等

眼科 2022;129:295-307。

评论:这是一项 3 期、开放标签、随机美国试验,评估端口输送系统 (PDS) 与雷珠单抗治疗新生血管性 AMD 的安全性和有效性。

共招募了 418 名在筛选后 9 个月内被诊断出、之前接受过抗 VEGF 治疗且对抗 VEGF 有反应的患者。他们以 3:2 的比例随机分配到使用雷珠单抗 100mg/ml 进行 PDS 治疗,固定 24 周再填充交换或每月玻璃体内注射雷珠单抗 0.5mg。每月监测患者。如果存在疾病活动,PDS 组的患者可以接受注射雷珠单抗 0.5mg 的补充治疗。

PDS 组与每月一次的雷珠单抗组显示出非劣效性和等效性,98.4% 的人在前 24 周间隔内未接受补充雷珠单抗治疗。PDS 组报告了更多的眼部不良事件(19.0% 对 6.0%),其中大部分发生在植入后的第一个月内。

评论:端口输送系统使用在手术室通过手术插入的永久性可再填充植入物,在诊所进行再填充交换,以将雷珠单抗持续输送到玻璃体中以获得持续效果。

PDS 有潜力作为一种长期治疗来减轻新生血管性 AMD 的治疗负担。它确实存在与手术插入相关的风险,因此可能会出现更多的眼部不良反应。需要进一步的研究来证实其在长期疾病患者中抗 VEGF 治疗的有效性更长时间,并且需要超过 40 周的更长时间的随访数据来了解系统的性能和安全性。

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