Vuity 眼药水治疗老花眼的安全性和有效性

老花眼的药物治疗(最终影响 100% 的人口)有可能对验光行业产生巨大影响,尤其是对于“早期采用者”实践。Vuity 是第一个(在许多其他类似的老花眼滴眼液中)被 FDA 批准用于治疗老花眼症状,现在在美国广泛使用。

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长期以来,外用毛果芸香碱与视网膜脱离风险增加有关,并且在开始治疗后不久发生视网膜脱离的大量文献报道后,这些滴剂的安全性受到质疑。同样有趣的是,本研究中近 70% 的患者在中间 DCNVA 中没有达到目标三行改善。

艾尔建证实它已向澳大利亚和新西兰当局提出申请,并预计很快将在这两个国家以处方(验光师和医生)的形式提供 Vuity 滴剂。Vuity 眼药水即将面世,以及正在审批的许多其他类似的老花眼药物治疗方法,有可能促使许多老花眼患者向验光师寻求建议,而不是求助于传统的非处方爱好眼镜。

审查:这项 3 期随机临床试验评估了 AGN-190584(Vuity,Allergan)的安全性和有效性,AGN-190584 是一种优化的 1.25% 盐酸毛果芸香碱局部制剂,专为控制老花眼而设计,并通过专有载体增强。

这项由载体控制、参与者和研究者设盲的研究 GEMINI 1 招募了 323 名年龄在 40-55 岁之间的老花眼患者。

在第 30 天的第 3 小时和第 6 小时,中间视、高对比度、双眼距离矫正近视力 (DCNVA) 改善三行或更多行的参与者比例分别是主要和关键的次要疗效终点。

  • 功效:在第 30 天的第三个小时,只有 30.7% 的治疗组参与者(和 8.1% 的载体组)的中间视 DCNVA 改善了三行或更多行。在第六个小时,这些数字分别上升到 18.4% 和 8.8%。
  • 安全性:头痛是最常报告的不良反应(14.1% 治疗,9.4% 载体)。在这项研究中没有记录到视网膜脱离或其他威胁视力问题的报告。

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