角膜塑形镜的这些缺点,你知道吗?

就儿童近视控制而言,截止目前,市场上的确没有又方便、又安全、又有效、又便宜、又省事且没有任何副作用的方法,有优点的产品,就必然会有其缺点。

角膜塑形镜的这些缺点

你都知道吗?

就说角膜塑形镜吧,它有以下几个明显的缺点:

第一,贵

每年配戴的成本(包括镜片和护理液费用)大约在12000~18000元左右。

第二,操作不便

角膜塑形镜佩戴、取镜,相对框架镜的使用,麻烦很多,除了摘戴镜外,日常护理也需要一定的耐心,时间。

第三,需要定期复查

孩子佩戴期间,我们建议要做定期复查,了解孩子角膜情况,如有发现过敏或其他不良反应,可进行及时处理。

第四,部分孩子视觉质量下降

戴角膜塑形镜后,中央治疗区角膜曲率平坦化,中周部的角膜曲率环形陡峭化形成了一个高曲率的“牛眼离焦环”。

这种变化会造成高阶像差增加,配戴者的视觉质量就会下降,会出现眩光等情况。尤其当治疗区直径小,或瞳孔大,或镜片定位偏位的时,问题会更明显。

第五,部分孩子需要框架镜辅助

对于高度近视的孩子,在日间还需要戴一副低度的框架镜做辅助矫正,日间视力会波动。

第六,停戴回弹

如果需要临时停戴,度数会逐渐回弹,每天回弹度数不一样,孩子视力会有变化,但很难配镜(因度数不稳定),但不戴镜又会导致看不清黑板。

第七,其他感染风险

由于角膜塑形镜是接触镜,戴到眼睛里就会有感染的风险,这也是角膜塑形的“硬伤”。

而在以上缺点里,前6条缺点,还是可以克服或可逆的。

只有最后一条,确实应该特别关注,因为它直接关系到了孩子眼球的安全问题。

如果因为戴镜,对眼球造成感染或不可逆的损伤,那就得不偿失了。

角膜塑形镜感染及副作用

都有哪些具体表现?

我为大家归纳了几个在日常中,比较常见的角膜塑形镜感染及不良反应的案例,并做简单分析。

情况1:微生物角膜炎

(Microbial Keratitis,MK)

微生物角膜炎(MK)是角膜塑形最严重的并发症,容易引起不可逆的角膜损伤。

戴角膜塑形镜会增加角膜感染的风险。是因为:

当我们过夜戴镜时,微生物(细菌)就会有更多的时间在镜片下相对密闭的空间中聚集、增殖。

同时,由于过夜戴镜,一直处于闭眼状态。

所以镜片下泪液交换就比较少,泪液循环机制停转,就无法及时冲刷和带走角膜表面的微生物、细胞残屑、蛋白质和代谢废物等;

这时,眼表的正常防御机制就会减弱。

不仅如此,由于配戴角膜塑形镜后,角膜上皮细胞重新分布,中央上皮变薄,甚至角膜上皮脱落,这些情况都会改变、或会降低角膜上皮的完整性,增加角膜对微生物的易感性。

所以,戴角膜塑形镜的孩子,会更容易出现角膜感染等情况。

而除了自身眼部机制因戴角膜塑形镜发生变化之外,据相关调研报告分析,发生微生物性角膜炎的主要原因:

集中在从业人员技能不足,缺乏培训,验配流程不完善,配戴者摘戴镜和护理的依从性差,以及佩戴者没有定期做复查等情况造成的。

调查中发现,铜绿假单胞菌(绿脓杆菌)和棘阿米巴,都是最常见的角膜塑形镜相关性感染性角膜炎的病原体,两者需要早期诊断和及时治疗的,否则很容易造成严重的并发症。

角膜塑形镜的这些缺点,你知道吗?

不过值得庆幸的是,上述两项调查中的数据都是十多年前的报道。

我国食品药品监督管理局在2002年发布了法规,提出了对角膜塑形镜产品、验配技能/流程、从业人员培训和认证、最低要求的仪器设备等的要求和规范。

结合角膜塑形这两年的快速普及和发展,镜片材料学的飞速进步、镜片设计的改进,从业人员的专业提升,以及人们对其不良反应和并发症的重视,近年来已经很少见微生物角膜炎(MK)的案例报告了。

不过,角膜感染仍然是悬在「角膜塑形」头上的达摩克利斯之剑,需要时时警惕、防范。

情况2:角膜点染,镜片粘附,泪膜稳定性下降

角膜塑形后角膜点染的情况也非常常见。

按临床研究报告显示,近视度数越高,戴塑形镜后角膜点染发生率就越高,点染情况也会越深。

有研究报告指出,超过-5.00D的角膜塑形发生角膜上皮脱落的几率是63%。

近视度数高还容易出现镜片粘附,镜片粘附严重的会出现角膜压痕,且更容易出现角膜中央点染(图2)。

角膜点染按形态可分为散发性或弥漫性点状染色、斑片状染色。

散发性点状染色比较常见,一般也不用处理;

斑片状染色则比较严重,需要停戴镜片和用药处理。 

角膜中央的点染常常是由于镜片配适不佳,镜片偏位/粘附等验配原因造成,需要及时调整镜片参数,改善配适。

同时应引起家长的重视,因为这很容易继发微生物感染。

如观察到2级(Efron标准)以上的角膜点染时,需要停戴角膜塑形镜,并及时使用修复角膜上皮的滴眼液或无防腐剂人工泪液或配合使用抗生素滴眼。

角膜塑形镜的这些缺点,你知道吗?

而「角膜周边」的点染就与戴角膜塑形镜关系不大了,一般与其他眼部疾病相关,比如:倒睫、睑板腺功能障碍、干眼、过敏性结膜炎、护理液过敏等。

因此,点染区域的不同,病因及处理方法也不同。

高度近视患者戴角膜塑形镜早期塑形力强,角膜上皮重塑剧烈,特别容易发生镜片粘附和角膜上皮点染。

推荐戴镜早期,摘戴镜和日间摘镜后,使用无防腐剂0.1%玻璃酸钠点眼,以预防和修复可能出现的角膜上皮损伤。

另外,要注意摘镜不当也容易造成角膜上皮点染。

情况3:角膜厚度变化

角膜塑形的基本原理就是让中央的角膜上皮变薄、平坦化,而中周边的角膜上皮变厚、陡峭化。

EI Hage的研究认为,角膜上皮的厚度减少 10 μm ,近视降幅就会下降约1D。

但厚度下降量与近视塑形幅度并非线性关系,即:

一般中央角膜上皮最多减少20~25μm,对中央角膜总厚度来说,变化量为4~5%。

而戴塑形镜24小时就可以观察到角膜中央上皮明显变薄。

角膜中央变薄以上皮变薄为主,而中周部的角膜增厚会同时涉及上皮增厚和角膜基质层增厚。

所以,对于近视度数较高的塑形镜配戴者,角膜上皮变薄的程度更大,就比较容易造成角膜上皮损伤。

角膜塑形镜的这些缺点,你知道吗?

情况4:其他无临床意义的副作用

长期配戴角膜塑形镜,角膜还会发生一些微小的改变,但是没有太大的临床意义。

怎么理解?

打个比方,这就像人每天晒太阳,皮肤会变黑,但变黑并不会影响皮肤的生理功能。

那长期戴镜的孩子,角膜会有哪些变化呢?

1) 上皮下铁质色素沉积环/白色纤维线

这种情况高度近视塑形者更常见(图4),但没有临床症状,也不用治疗。

2) 内皮变化

一般来说,角膜缺氧会造成角膜内皮减少和形态学变化。

但就目前的大样本、纵向研究提示,配戴角膜塑形镜后,内皮细胞密度、角膜多形性或多态性等形态学特征并没有显著的短期或长期变化。

加之现代角膜塑形镜的材料都是高透气的材料,所以一般也不太会造成角膜缺氧的问题。

但临床工作中,我们还是常规给患者做角膜内皮检查和跟踪。

3)眼压/角膜生物力学变化

角膜塑形后眼压(IOP)会下降,一般在戴镜1周时达到谷底水平并稳定(这与角膜曲率的变化一致,多数在戴镜一周角膜曲率变平到目标值)。

这是因为塑形后角膜中央曲率平坦化,眼压测量与角膜曲率相关,所以并不是真正的眼压下降,而是测量方式造成的误差。

总结:

没有十全十美的产品

有优点就有缺点

世界上,本就没有十全十美的产品。

角膜塑形镜也有它的优点和缺点。

比如价格贵,操作费事费时,并且有一定的感染风险,这些都是角膜塑形镜的缺点。

而其中,最主要的医学风险就是:角膜微生物感染。

另一方面,角膜塑形控制的成功与否,还取决于多种因素的结合,包括合适的镜片配适,正确、规范的镜片使用和护理,定期复诊,及时处理并发症。

最后,说一说,我的体会。

角膜塑形镜是接触镜,也是三类医疗器械,对于戴到眼睛里的器械肯定是有感染风险的,但在严谨、规范的条件下验配,是安全、风险可控的。

但不管怎么说,依然还是没有100%的安全。

专业的医生可以帮患者评价配戴角膜塑形镜带来的收益和风险,找到最佳的风险收益平衡点。

不然得话,也许什么也不做,就是最安全的!

##参考文献

1.Van Meter WS, Musch DC, Jacobs DS, et al. Safety of overnight orthokeratology for myopia: A report by the American Academy of Ophthalmology. Ophthalmology 2008;115:2301–2313 e1.

2.Bullimore MA, Sinnott LT, Jones-Jordan LA. The risk of microbial keratitis with overnight corneal reshaping lenses. Optom Vis Sci 2013;90:937–944.

3.Yue M Liu , Peiying Xie. The Safety of Orthokeratology–A Systematic Review .Eye Contact Lens . 2016 Jan;42(1):35-42.

4.毛欣杰,黄橙赤,陈琳,吕帆.角膜塑形术治疗近视眼安全性的探讨[J].中华眼科杂志,2010,46(3):209-213.

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